吉林省长春市人民政府


长春市兽药经营管理办法
长春市人民政府



1998年6月12日市人民政府第7次常务会议讨论通过

第一章 总则
第一条 为加强兽药经营管理，保证经营兽药的质量和效能，有效防治畜禽等动物疾病，根据国务院《兽药管理条例》等有关法规规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 我市行政区域内兽药经营的管理，均适用本办法。
凡从事兽药经营活动的企业（含个体工商户，下同）和从业人员，均应遵守本办法。
第三条 本办法所称兽药，是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质（含饲料药物添加剂），具体包括：
（一）血清、菌（疫）苗、诊断液等生物制品；
（二）兽用的中药材、中成药、化学原料药及其制剂；
（三）抗生素、生化药品、放射性药品。
第四条 市牧业管理局是我市兽药经营的管理部门。县（市）、双阳区牧业（畜牧，下同）管理部门负责所辖区域，内的兽药经营管理工作。
工商、公安等有关部门应当按照各自职责分工，共同做好兽药经营管理工作。

第二章 审批管理
第五条 兽药经营企业，是指经营企业，是指以批发或者零售方式专营和兼营兽药的企业。
兽药经营企业必须符合本办法规定的条件，按照法定程序由有关管理部门审核批准，颁发证照后，方可从事兽药经营活动。
第六条 兽药经营企业的设置应当统筹规划，合理布局；兽药经营企业必须服从辖区牧业管理部门的网点布局安排。
第七条 兽药批发企业必须具备以下条件：
（一）具有不少于两名兽医（药剂）师以上专业技术职称的人员；
（二）营业使用面积不小于40平方米，仓储使用面积不小于200平方米；
（三）注册资金不少于40万元；
（四）法律、法规、规章规定的其他条件；
第八条 兽药零售企业必须具备以下条件：
（一）具有不少于一名助理兽医（药剂）师以上专业技术职称的人员；
（二）营业使用面积不小于20平方米，仓储使用面积不小于15平方米；
（三）注册资金不少于5万元；
（四）法律、法规、规章规定的其他条件；
第九条 符合本办法规定的条件，申请开办兽药经营企业的，应当按照下列规定办理《兽药经营许可证》：
（一）在市区（不含双阳区，下同）开办的兽药经营企业，由市牧业管理局审核批准发给《兽药经营许可证》；
（二）在县（市）、双阳区开办的兽药经营企业，由县（市）、双阳区牧业管理部门审核批准发给《兽药经营许可证》。兽药经营企业持《兽药经营许可证》到工商行政管理机关办理《营业执照》。
第十条 兽药经营企业从事采购、保管、销售兽药的人员必须经辖区牧业管理部门考核合格，核发《兽药经营人员上岗证》后，方可从事兽药经营活动。
第十一条 《兽药经营许可证》实行年检制度。
兽药经营企业必须于每年12月31日前向原发证牧业管理部门申请年审，经年审合格后方准继续从事兽药经营活动。
第十二条 动物诊疗单位兼营兽药的，必须办理《兽药经营许可证》，严禁以门诊名义经营兽药。
第十三条 兽药经营企业变更营业地址、法人代表和歇业、停业的，必须办理《兽药经营许可证》相应的变更或者注销等手续。
第十四条 严禁涂改、伪造、转让《兽药经营许可证》和《兽药经营人员上岗证》。

第三章 经营管理
第十五条 兽药经营企业必须在核 定的经营范围内从事兽药经营活动。
严禁兽药经营企业销售假、劣兽药。
第十六条 有下列情形之一的为假兽药：
（一）以非兽药冒充兽药的；
（二）兽药所含成分的种类、名称与国家标准、专业标准或者地方标准不符合的。
有下列情形之一的视为假兽药：
（一）未取得批准文号的；
（二）国家明文规定禁止使用的。
第十七条 有下列情形之一的为劣兽药：
（一）兽药成分含量与国家标准、专业标准或者地方标准规定不符合的；
（二）超过有效期的；
（三）因变质不能药用的；
（四）因被污染不能药用的；
（五）其他与兽药标准规定不符合，但不属于假兽药的。
第十八条 兽药经营企业采购兽药应当从取得合法手续的生产、批发单位进货，严禁从其他非法渠道进货。
第十九条 兽药经营企业采购兽药，必须设有兽药购入账，兽药购入账应当真实详细登记药品的品种、生产厂家、规格、数量、单价、批准文号、生产批号、检验合格证、失效期、药品性状及包装等内容。
第二十条 进行新兽药和兽药新制剂的临床试验，必须经市牧业管理部门批准，药品应当无偿提供，不得收取任何费用。
第二十一条 预防用兽用生物制品由县级以上动物防疫机构统一订购和供应，其他单位和个人不得经营预防用兽用生物制品。
第二十二条 养殖企业销售家畜家禽等动物时，不得搭配或者采取其他形式变相经营兽用生物制品和其他兽药。
第二十三条 兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品的经营和使用，按照国家有关规定进行管理。
第二十四条 兽药销售价格，由兽药经营企业按国家有关规定制定，由当地物价部门监督执行。
第二十五条 牧业管理部门应当按照国家有关规定设置兽药监督员，依法行使兽药监督员职责；兽药监督员应当持证上岗。
兽药经营企业及其从业人员应当自觉接受兽药监督员的监督检查。

第四章 法律责任
第二十六条 牧业管理部门、工商行政管理机关未按法定程序审批、发放《兽药经营许可证》、《营业执照》的，证照无效；由此造成的损失由核发证照机关负责依法赔偿，并追究直接责任人员的责任。
第二十七条 对经营假兽药的，由牧业管理部门没收假兽药和非法收入，处以违法所得2倍以上3倍以下的罚款，但最高不得超过3万元。并可以责令该企业整顿或者吊销《兽药经营证可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条 对经营劣兽药的，由牧业管理部门没收劣兽药和非法收入，根据情节轻重处以违法所得1倍以上2倍以下的罚款，但最高不得超过2．5万元。情节和后果严重的，可发责令该企业停业整顿或者吊销《兽药经营许可证》。
第二十九条 未取得《兽药经营许可证》经营兽药的，由牧业管理部门责令停业，没收全部兽药和非法收入，根据情节轻重处以违法所得2倍以上3倍以下的罚款，但最高不得超过3万元。
第三十条 对涂改、伪造、转让《兽药经营许可证》和《兽药经营人员上岗证》的，没收全部兽药和非法收入，予以警告，并处3万元以下的罚款。
第三十一条 对未经市牧业管理部门批准，擅自进行新兽药和兽药新制剂的临床试验的，根据情节轻重予以警告，或者并处2万元以下的罚款。
第三十二条 兽药监督及检验人员利用职权，勒索财物，徇私舞弊，收受贿赂或者编造检验结果的，根据情节由所在单位给予处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第三十三条 当事人对行政处罚决定不服的，可以自接到处罚通知之日起十五日内，向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可以自接到复议决定书之日起十五日内向人民法院起诉。当事人也可以自接到处罚通知之日起十五日内直接向人民法院起诉。逾期不申
请复议、也不向人民法院起诉、又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
复议和诉讼期间行政处罚不停止执行。

第五章 附则
第三十四条 本办法由市人民政府法制局负责解释。
第三十五条 本办法由市牧业管理局负责组织实施。
第三十六条 本办法自发布之日起施行。



1998年6月26日
国家中医药管理局


国家中医药管理局关于印发中医药信息化建设“十一五”规划纲要的通知
国中医药发〔2007〕12号

各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位：
现将我局制定的《中医药信息化建设“十一五”规划纲要》印发给你们，请结合本地区、本单位实际，认真组织实施。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年三月二十三日



中医药信息化建设“十一五”规划纲要

中医药信息是医药卫生事业的重要基础信息，大力推进中医药信息化是中医药事业发展的重要保障，是贯彻落实科学发展观、全面建设小康社会、构建社会主义和谐社会的重要措施。
近年来，随着信息技术的不断创新和信息网络的广泛普及，中医药信息化建设取得了一定成效。中医药政务信息化建设已经启动，在网络建设和现代办公技能等方面取得一定进展；中医药应用网络初具规模，中医医院信息管理、中医医疗质量监测网络、中医药继续教育网络、中药信息网络等建设初见成效；中医药信息资源建设得到加强，中医药统计信息、中医药文献、中医药法规等数据库初步建立；国家和有关部门相继制定颁布了一些中医药信息方面的技术标准和规范。这些都为中医药信息化建设进一步发展奠定了良好的基础。但从整体上看，各地区中医药信息化发展还不平衡，中医药信息化建设与中医药事业发展还不相适应。一些地方和部门对中医药信息工作认识不足，基础建设还相对薄弱，中医药信息标准与规范尚待完善，中医药信息队伍建设有待加强。
“十一五”期间，是中医药事业发展的重要时期。充分利用信息技术，促进中医药信息资源的开发、利用和共享，加快中医药信息化建设，对于提高中医药科学管理水平和创新能力，促进中医药事业加速发展，实现中医药现代化具有十分重要的意义。为加快中医药信息化建设，适应中医药事业发展，根据《2006━2020年国家信息化发展战略》和《中医药事业发展“十一五”规划》，制定本规划纲要。
一、指导思想和建设目标
“十一五”中医药信息化建设指导思想：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，遵循国家信息化发展战略，按照统筹规划、资源共享、突出重点、分步实施的方针，加强中医药信息化建设，不断提高中医药信息化水平，推动中医药行业管理效率、服务水平和创新能力的提升，促进中医药事业又好又快地发展。
“十一五”中医药信息化建设目标：中医药电子政务系统得到完善，逐步实现办公自动化、信息交换和资源共享，提高办事效率和管理水平。中医医疗服务信息系统不断加强，逐步完善医院信息系统功能规范和标准，实现中医医院信息化管理。中医药信息资源库建设取得明显进展，建设一批影响全行业、支撑中医药主要业务的基础性、战略性数据库，使中医药行业信息基础资源建设迈上一个新台阶。中医药信息标准化水平得到较大提高，形成一批中医药信息建设示范基地，基本建立起覆盖中医药医疗、教育、科研、管理以及对外交流与合作等多方面的较为全面的中医药信息网络平台，使信息技术在中医药防病治病的实际应用上取得创新性进展。初步建立适应中医药事业发展要求，满足政府、社会和公众需求，高效便捷的中医药信息化体系，推动中医药行业信息化整体水平的提高。
二、主要任务
（一）中医药电子政务系统建设
——办公自动化。完善办公业务软件，建立统一的公文处理和信息交换平台，实现机关办公业务的自动化、数字化和网络化，节约行政管理成本，提高工作效率。
——中医药政府网站。积极推行政务信息公开，增强中医药管理的透明度，完善服务功能，扩大服务范围，提升公共服务能力，为公众咨询、网上办理中医药业务提供统一平台，推动政府职能转变和服务型政府建设。逐步建立以省级中医药行政管理部门为主体，与相关部门联络通畅、协同关联的中医药政府网站群。
——中医药行政管理网络。整合各类中医药行政管理应用系统，开展政务信息资源目录体系应用工作，实现各级中医药行政管理部门的互联互通，形成具备数据处理、资源共享、网上办公等功能的中医药行政管理网络。依托中医药电子政务平台，促进和规范各级中医药行政管理部门之间的政务信息传输与交流，使中医药行政管理、应急指挥和快速反应能力进一步提高，为各级中医药行政管理部门宏观管理和科学决策服务提供技术保障。
（二）中医药公共信息系统建设
——中医药统计信息网络。建立中医药综合统计信息网络报送体系，完善中医药统计信息网络报送规范，在全国范围内推广使用统一的中医药统计信息管理软件，充分利用国家统计信息资源，为中医药科学决策服务。
——中医医疗质量监测网络。进一步加大中医医疗质量监测系统项目的管理力度，加快中医医疗质量监测中心的信息化建设步伐，完善中医医疗质量监测系统，进行中医医疗质量监测数据库和信息管理系统的升级换代。有条件的省（市、区）应建立本地区的医疗质量监测中心，实现监测数据库上报的网络化。
——中医药信息基础数据库。建立完整的中医药数据体系，完善并充分发挥中医药统计信息数据库、中医药文献数据库、中医药专业技术标准与规范数据库、中医药机构数据库、中医药专业技术人才数据库、中医药政策法规数据库、中医药科研数据库、中医药教育数据库、中药数据库、中医方剂数据库、中医临床数据库、公共与行政管理数据库、中医药国际交流与合作数据库等基础数据库在中医药事业发展中的作用，形成可持续发展机制。利用现代信息技术，进一步加强中医古籍文献数据的挖掘和集成，加速中医药资源的数字化进程。
——中医药数字图书馆和博物馆。建立中医药电子文献资源共享平台，提供中医药文献信息资源的网络服务。充实并完善中医药数字图书馆和博物馆，充分发挥中医药数字图书馆和博物馆的网络宣传和教育作用，提高中医药信息资源的管理水平和公众对中医药的认知度。
（三）中医医疗服务信息系统建设
——中医医院信息管理系统。根据医院的功能定位和发展趋势，制订医院信息系统建设规划，整合开发具有中医药管理特色、适合中医、中西医结合以及民族医疗机构特点的医院信息管理系统。改进和不断完善医院信息管理程序和机制，在全国范围内，基本实现中医医院管理信息化，不断提高信息化应用和管理水平。
——中医药医疗服务信息网络。加强中医药医疗服务信息网络建设，规范中医药医疗服务信息网络管理，开展网络预约挂号、社区卫生服务、远程医疗会诊、专家在线咨询等，不断提高中医药医疗信息网络服务水平，为广大人民群众提供方便、优质的中医医疗保健服务。
——智能化辅助中医诊疗系统。整理开发名老中医及专家诊疗系统，规范智能化辅助中医诊疗系统的研究，努力建立并积极推广能够体现中医辨证规律、充分运用中医中药理论特点的智能化辅助中医诊疗系统。研究开发中医诊疗仪器和设备，促进中医诊疗技术现代化。
——电子病历。完善和规范中医电子病历信息标准，积极推广和应用电子病历，建立具有中医特点的包括四诊、辨证、立法、处方等内容的电子病历信息系统，为实现医疗信息共享创造必要的条件。
（四）中医药科技和教育信息系统建设
——中医药科技信息系统。进一步加强中医药科技信息系统的研制工作，完善和推进中医药行业的科技管理信息化和网络化。推进中医药学科数据体系建设，制定中医药科学信息术语标准，完善科技信息查新系统，搭建中医药科技信息研究支撑平台，开展中医药科学数据分析与挖掘研究，提高科研数据库的使用能力。整合科技资源，建立基于国际互联网的中医药科研成果推广平台和国际传统医学科技信息管理与利用平台，提高科技项目管理水平和效率。
——中医药继续教育信息系统。充分利用现代信息技术和网络教育资源，采取政府主导、企业参与、多方协作的模式，逐步建立和完善全国中医药继续教育信息网络。积极开发和推广中医药电子课件和传媒系统，充分利用中医药校园网络资源，满足乡村医生、社区医生、专科医生等中医药专业技术人员接受中医药教育的需要。利用信息网络技术，加强对继续教育项目申报、审定、实施、检查与评估的管理，提高中医药继续教育管理水平。
三、保障措施
（一）加强组织领导
进一步提高对中医药信息工作的认识，加强组织领导，实行中医药信息工作领导责任制。坚持以需求为导向，以应用促发展，充分发挥统筹规划、科学管理、宏观决策的作用。各级中医药管理部门和中医药机构要切实加强本地、本单位中医药信息化建设的领导，建立领导机构和管理协调机制，设立信息管理部门或配备专职人员，承担并负责中医药信息化具体工作。积极引导学术团体参与中医药信息化建设，充分发挥学术团体在行业信息化建设中的作用。
（二）加快人才队伍建设
积极引进和培养中医药行业信息化专业人才，将中医药信息化培训列入中医药继续教育项目管理，采取多种形式，有计划、有步骤地开展对中医医院院长等人员的信息技术培训。鼓励和引导中医药院校开设中医药信息管理专业，培养一批既懂中医药业务又懂信息技术的复合型人才。逐步规范中医药行业信息人才的使用制度，不断巩固和扩大中医药信息化队伍。对于在信息化建设中做出突出贡献的单位和个人给予表彰奖励。
（三）做好经费保障工作
建立中央和地方多级财政投入机制，各地中医药事业经费中应规定适当比例用于中医药信息化建设。信息化建设经费要纳入年度预算。坚持信息化技术支持和运行维护社会化、专业化的方向，积极开辟多种资金筹集渠道，充分利用企业和社会力量，扩大资金来源，确保稳定的信息化建设经费投入。加强信息化建设的资金管理，规范资金使用，提高资金使用效率。
（四）完善规范制度建设
根据中医药信息化建设的需要，有计划制定一批体现科学性、先进性、实用性的中医药信息标准和规范。重点开展中医药信息化规章制度、中医药信息平台技术规范、中医药数据库技术标准的制定。加强自主研制开发的中医药信息产品的知识产权保护。加强网络信息安全制度建设，建立和完善网络信息安全防御系统，不断提高网络安全防御水平，确保中医药网络信息安全。